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胃药-善胃得-检出微量致癌物 食药署清查部分胃药成分-雷尼替


2020-07-31

美国食品药物管理局,13号公告, 知名药厂生产的胃药「善胃得」中抗溃疡的成分「雷尼替定」,含有微量的致癌物质NDMA。目前我国食药署已启动全面清查,要优先抽样国内也有使用「雷尼替定」成分的原料药,同时,要求业者针对市售效期内,所有相关成分的原料药及製剂,都要自主检验,若在10月18日前未回报检验结果,就要下架该业者的药品。食药署解释,由于美国食品药物管理局,公告「雷尼替定」中含有的致癌物NDMA,跟在食物中的含量差不多,因此先比照欧美作法,暂未要求下架。不过,原厂已经发布暂停全球出货通知。

美国食品药物管理局,13号公告,知名药厂生产的胃药「善胃得」中抗溃疡的成分「雷尼替定」,含有微量的致癌物质NDMA。我国食药署,立刻抽样国内 有使用相关成分的原料药,针对全台还有在营运的22家业者、13间药厂,展开全面清查。在台湾不只善胃得,包括一般处方或指示药品,部分胃药中,都含有这种成分「雷尼替定」,它能抑制胃酸形成,减缓胃部不适。但却被发现,里头含有微量的一级致癌物NDMA。食药署解释,NDMA,常存在于,空气、水、和食物中,这次美国检验出药品中NDMA的含量跟在食物中的含量差不多,因此比照美国办理,并未下架,但10/18后业者如果未完成自主检验,食药署将要求业者,下架回收。目前原厂也已经宣布,暂停全球出货。国内药师说,一般医师开的处方药中,有三成胃药,含有雷尼替定,民众接触率高。若担心药品中含有不纯物,民众可以跟医师讨论,是否要更换替代药品。


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